肾上腺素杂质77 HCl CAS 2947-03-7(free base)

Epinephrine Impurity 77 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2947-03-7(free base)
分子式C11H17NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质77 HCl Epinephrine Impurity 77 HCl CAS 2947-03-7(free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质77 HCl（英文名 Epinephrine Impurity 77 HCl，CAS 2947-03-7(free base)）属于药物杂质对照品。分子式 C11H17NO3 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C11H17NO3 HCl 的肾上腺素杂质77 HCl结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 247.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 2947-03-7(free base) 对应的肾上腺素杂质77 HCl（Epinephrine Impurity 77 HCl），是化学式为 C11H17NO3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 247.72。 在定量分析中，肾上腺素杂质77 HCl（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），肾上腺素杂质77 HCl满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，肾上腺素杂质77 HCl（CAS 2947-03-7(free base)）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以肾上腺素杂质77 HCl（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质77 HCl
分子式C11H17NO3 HCl
分子量247.72 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，何建平，黄志刚. "一种肾上腺素杂质77 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108387133 B, 授权公告日 2025-04-13.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of Epinephrine Impurity 77 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117588255 A, 授权公告日 2023-06-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质77 HCl in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1303, (6), 7168-7185.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质77 HCl as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 575, (7), 3909-3923.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinephrine Impurity 77 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 1436, (3), 2640-2659.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素杂质77 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 2253, (6), 578-587.

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